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“我国高端医疗设备80%以上依赖进口,核心技术、材料或核心部件多数被国外公司垄断。”全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江透露,我国高端医疗设备即使是国内生产组装,也要进口核心部件或材料,缺少核心技术,利润较低。
以广泛用于临床诊断的CT设备为例,中国医学装备协会发布的《2016年中国CT设备市场研究报告》显示,在成功收集的在用12074台CT设备中,GE公司设备占34%,西门子公司排第二名占28%,第三名飞利浦占14%,三家国外公司共占85%。
近年来,我国医学装备市场规模迅猛增长。中国医学装备协会的统计数据显示,截至2016年底,市场规模已达5800亿元,预计到2020年,市场规模将突破8000亿元。
一次PET/CT检查花费北京职工一个月的平均工资
医疗设备是医学事业和健康产业发展的重要物质基础,是国家科技创新能力的重要标志。高端医疗设备依赖进口不仅影响国内相关产业的发展,还在一定程度上造成医疗检查费用居高不下,增加患者经济负担。
在肿瘤、脑部疾病及心血管疾病等诊断治疗中,PET/CT的优势非常明显,属于世界顶尖医疗设备,其所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息,特别是能够实现癌症的早期筛查诊断,对患者的后续治疗至关重要,但相应的检查项目收费不菲。
今年4月15日起,在北京做一次“PET/CT肿瘤全身显像”检查,包含头部显像的,价格标准为7000元/次;无需进行头部显像的,按照5500元/次收取。此前,北京PET/CT的收费更高,为10000元/次。北京市职工2016年度的月平均工资为7706元,一次PET/CT检查,花费接近北京职工一个月的平均工资。
“PET/CT属于甲类大型医用设备,对操作人员有特殊的专业要求,还需要配置相应的核放射防护装置,而且设备本身的售价就特别高。”北京某三甲医院放射科资深医生王正杰(化名)告诉记者。
据东软医疗CEO武少杰介绍,2016年前,100%国内医院的PET/CT一体机一直靠进口,销售价格和维护费用十分高昂。明峰医疗董事长潘华素透露,目前国内大型医院的PET/CT设备,每台采购价格约在2000万元左右。
国产CT设备临床检查上同进口产品差距不大
高端医疗设备严重依赖进口,已经引起了医药卫生行业和社会公众的普遍关注。全国政协委员、苏州大学校长熊思东透露,今年两会期间,如何加快高端医疗设备国产化,成为医药卫生界别全国政协委员热议的问题。他说:“高端医疗设备是人民健康的重要技术保障,中国人的健康要掌握在自己的手上。”
2014年8月16日,国家卫生计生委、工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议,明确要推进国产医疗设备产业转型升级,以企业为创新主体,打造产学研医协同创新平台,突破一批关键医疗设备和核心部件,显著提升国产医疗设备的产业化能力和质量水平。
此后,国家相继出台《中国制造2025》《“健康中国2030”规划纲要》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等,加快发展国产医疗设备成为国家的重要战略。
随着国家相关扶持政策的落实和国内企业在技术创新上的集中发力,中国在高端医疗设备制造领域陆续取得了一些突破性进展,一批核心设备和关键零部件实现了国产化。2016年以来,东软医疗、上海联影、明峰医疗等国内企业相继推出自主研发的PET/CT产品,打破了进口产品的垄断。
凭借在临床应用上的良好表现,国产高端医疗设备也逐渐赢得了医疗机构的认可。“现在的国产CT设备在临床检查上同进口产品差距不大,而且在某些技术指标上还有一定优势。”北京某三甲医院放射科资深医生王正杰(化名)透露,刚使用国产CT设备时,也有些同事对其缺乏信心,但使用了一段时间后发现,国产设备和进口产品差别不大,完全可以满足医院临床上检查需求。
东软医疗CEO武少杰告诉记者,正是由于中国在核心技术上打破了国外垄断,国产CT设备才得以凭借性价比优势,迫使进口产品采购价格大幅降价,平均降幅达到20%~30%。
呼吁相应政策鼓励应用国产医疗设备
但是,同进口设备比较,国产CT设备在软件应用上确实还存在一定差距。王正杰医生表示,在一些高级软件应用、功能开发上,国产CT设备同进口产品还有一些差距,医院的科研、教学工作对CT设备的要求更高,因此大型医院还是会采购进口设备。
“高端医疗设备行业是一个科技密度大、研发难度高的行业,研发周期长,技术复杂,需要进行跨学科研究,资金投入巨大。”东软医疗CEO武少杰表示,尽管本土企业在高端医疗设备研发上取得了一定进步,但同国外知名企业相比,国内企业在研发资金、人才培养、市场份额上还存在一定差距,期待政府给予民族品牌更多的扶持政策。
对此,全国政协委员吴明江认为,国家应该在医疗设备审批及配置许可、医疗服务价格、医疗保险给付等相关环节出台相应政策,鼓励应用国产医疗设备。
目前,一些地方已经出台了鼓励使用国产医疗设备的政策。从2013年开始,重庆市市级公立医疗卫生机构采购单项设备5万元以上的医疗设备,实行财政、药监、卫计委三部门会审制度,“产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取,以及法律法规另有规定确需采购进口产品的”,才能申请购买进口产品。全国政协委员、苏州大学校长熊思东认为,重庆市的会审制度本身是个好制度,值得复制推广。
“支持国内企业自主创新是政府义不容辞的责任,但在市场推广上企业不能单纯地 依靠政府,最根本的还是要苦练内功。”熊思东认为,国内企业应该向国外知名企业学习,把研发、生产、使用结合起来,在推出新产品的初期,摒弃甲方乙方、提供商和使用者的观念,同用户紧紧地捆在一起,和医院结成一个大联盟,不断完善改进产品,提高产品的技术水平和质量,最终获得长远发展。
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