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随着我国老龄化的加剧,心血管无疑是未来医药领域的大方向。
“只要是心血管药,不管谁做原研,第一款仿制药一定要在我信立泰手中!”
今天就来说说心血管领域的“杠精“——信立泰(SZ:002294)。我国心血管药物治疗领域的龙头公司,大方向就是踩准人口老龄化的趋势,主要通过买买买来实现盈利。
神奇的发家史
1989年,信立泰老总叶澄海瞄准心血管药。靠氯吡格雷(泰嘉)发家,开启了一段财富传奇。
这款药到2013年,销售额就突破了15亿元,占营收比65%,不但将信立泰送上了A股市场,而且8年6倍的涨幅,市值高达333亿元,位列A股3300家上市公司前10%的一线位置。
虽然这款仿制药足足甩了二仿(帅泰)12年(也就是躺着数了12年的钱,2016年,信立泰营收38.3亿中,泰嘉就占了一半),甚至比原研药波立维还早进入中国市场。
但医药行业有个特点,但凡有针对此病的新药研发出来(比如冠心病用药,国内外仿制药不下20款),老药就可能面临断崖式的下跌。
接着,2007年叶澄海儿子接手公司管理,口号是创新,主要靠买买买把利润做上来了。
2007-2016年,信立泰净利润从7313.77万做到了13.96亿。
2008年,买了泰嘉宁,2016年销售约1.3亿,市场份额93.7%。又买了1.1类新药阿利沙坦,2014年,销售额约61.4亿元,占降压药市场的36%。
看完了管理层格局,再说回信立泰的主场,公司是目前国内心脑血管领域产品线的No.1。有哪些药值得关注呢?首先说说发家药,泰嘉。
泰嘉是什么药?
冠心病手术患者的刚需药。公司75mg和25mg泰嘉通过一致性评价,全年收入增速有望提至15%以上。
通俗讲,冠心病病人,血管变窄,堵塞,血液没法流动,医生需要植入一个支架,把血管撑大。
但支架放上去之后,血小板又容易在上面聚集,再次堵塞。那手术就白做了。泰嘉的作用就是释放"抗凝血",让血液一直保持畅通(其他心血管疾病基本都是这个药理)。
冠心病市场有多大?
冠心病是全球第一大死亡疾病,而我国PCI手术渗透率远低于发达国家,仍有一倍提升空间。
2016年我国PCI手术为66.7万例,增长率达17.42%,每年消耗支架约100万套。
中国每百万人341例,远低于美国1800例/百万人。目前我国心肌梗死患者PCI手术率为37%,而欧美发到国家均在90%左右,PCI手术量在国内至少还有一倍提升空间。而且一旦得了这个病,做了这种手术,医生没喊停药,就得一直用下去。
另一重磅产品:替格瑞洛
替格瑞洛是公司抗血小板药物业务线上的重要品种,首仿获批,提前抢占市场先机。它是波立维这个曾创造百亿美元累计销售的神药的同类药,波立维2011年美国上市,2017年全球销售规模10.79亿美元,且仍以近30%的速度增长。2013年进入中国市场,2017年国内销售额3.5亿元。信立泰的替格瑞洛作为通用名仿制药,上市后即可自动进入国家医保目录,快速放量是没问题的。
截止目前国内已有石药、正大天晴、信立泰等十多家企业完成BE试验,但同时拥有泰嘉且申报注册替格瑞洛的只有信立泰和石药两家,而石药的泰嘉获批时间仍不确定。
原定于2019年到期的替格瑞洛化合物、晶形和工艺专利于2017年10月起,相继被国家知识产权局宣告无效,信立泰挑战专利成功,成为国内首家上市(通过一致性评价)公司。
替格瑞洛长期市场空间超20亿元。
替格瑞洛可理解为泰嘉的加强版,相比泰嘉起效更快、疗效更佳(替格瑞洛主要用于术后,泰嘉主打术前,因此并无绝对竞争作用)。
在充分推广的前提下,未来替格瑞洛相对泰嘉的使用比率将会在20%-30%。
根据泰嘉国内当前85亿元市场容量(出厂价口径)估算,参照美国市场销售额,预计替格瑞洛国内市场空间将超过20亿元。
还有哪些赚钱的药即将放量?
公司预计今明两年均有7-9个产品上市,是业绩提升动力。从高端手术刚需用药泰嘉、替格瑞洛,到长期慢病创新药阿利沙坦、伏格列汀,再到“三高”领域一系列高端仿制药,产品线上形成了协同效应。具体来看:
1)厄洛替尼。公司第二款肿瘤药,市场空间约15亿,原研药2018年11月到期,预计2019年4月上市,预计会是第二个进入一次性评价的第三家仿制药企(其余两家均在19年4月上市)。
2)比伐芦定。市场空间有望达5-10亿元,处于放量期,2018年有望实现超3亿收入。
半年报上看,比伐卢定高速增长趋势延续,增速50%以上。比伐卢定对整个手术的出血事件能够降低30%,大大提高了手术的安全性。
3)阿利沙坦酯。国家唯一的沙坦类专利药,目前进入医保谈判目录。市场空间超过10亿元,处于放量期(上半年收入4000万以上),2018年有望实现超1亿元收入,4-5年时间有望做到10亿级别。
4)冠状动脉支架。心血管领域市场最大的器械产品,信立泰一直想借泰嘉的渠道和推广资源,搭载销售冠脉支架等心内科医疗器械产品,打造“药械协同”的效应。
公司近期收购苏州桓辰支架,产品为“药物洗脱冠脉支架系统”(AlphaStent),2013年通过GMP认证,2015年获CFDA批准上市。
资料显示,作为第二代不可降解支架产品,Alpha Stent是国内首个经1000例注册临床试验验证上市的支架产品,其设计理念与国际金标准雅培的Xience药物洗脱支架相仿。
2017年度的销量约在6800套左右,到目前已完成了全国约20个省份的招标。公司计划2018年实现2万套销售指标。
营销的优与患
信立泰不是“科班出身”,不像恒瑞有大量自己研发的产品线,以前老爸挣钱主要靠泰嘉,现在儿子上手,主要靠买买买。
与其说他会做药,不如说他是个成功的投资者。所以,管理层就把重心放在了销售上。
销售渠道上,公司成熟的心脑血管领域学术推广能力在业内首屈一指,拥有自建的1500人心血管领域学术营销团队,早在2012年就已经完成全国所有二、三级医院心脑血管条线的全覆盖,并实现了渠道下沉。
但是,带量采购的实施,很可能弱化信立泰在销售渠道上面的优势,这也是一大隐忧。
最后,不管怎么生吹,这两年,信立泰的增速还是明显慢下来了。过去10年,平均增速超30%;2016年,这个数字掉到了10%附近;日子越来越艰难。这几年的股价也已经停滞不前很久了,未来,随着几款买回来的创新药陆续上市,是否会迎来反转时刻呢?
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