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一只小白鼠要五万美金!新药研发考验中国实力
单抗药物治疗因其靶向、低毒、疗效好,被广泛应用在肿瘤、自身免疫病、病毒感染、骨质疏松、心脑血管等领域。但是单抗药物开发存在着成本高、难度大、产能有限等特点,对研发公司的技术、资金都有着极高的要求。我国单抗药物的研发和国际先进水平相比还有不小的差距。
国际上通常用“生物反应罐”的规模作为其中一个标准,来衡量一个国家生物制药的产业水平。美国总规模约为130万升,韩国约为57万升,而中国只有5万升,不到美国的4%。
上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理张卓兵:制造环节刚才说了设备都是人家的,我们在技术环节里,像培养基,像一些分析方法,分析的试剂都是国外的。
为了能够在药物研发领域与国际接轨,这群中国的科研人员,先后在美国旧金山和马里兰设立了两个实验室,负责药物前端的研发工作。
在上海君实位于美国马里兰的肿瘤免疫实验室,君实的创始人之一姚盛在负责肿瘤药物的靶点开发。姚盛告诉央视财经《经济半小时》记者,绝大多数的人体内时时刻刻都有肿瘤细胞和免疫细胞在发生战斗,这里的工作就是通过观察细胞之间、蛋白质之间的作用,来发现帮助免疫细胞战胜癌细胞的方法。
目前已知的人体细胞膜受体蛋白有大约6000种,而不同的肿瘤与这些受体之间的关系可以说是千变万化,随机寻找有用的靶向无异大海捞针,君实公司目前也在积极搜集许多战胜了癌症的病人的生物样本,寻找新的战胜癌症的抗体。
上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理姚盛:现在在我们治疗的病人中发现了一些肿瘤全部消退的病人,这类病人我们发现他经常会有一些自身产生的有益的抗体,这些抗体是非常独特的,其他的病人是没有的,所以通过这个平台,我们可以找到这些抗体到底是什么。
而在苏州信达生物的动物实验室里,饲养着供产生人源单抗使用的小鼠。这些小鼠从外表上看与一般的实验小鼠没有两样,但是要想成为用于产生单抗药物实验用的动物,这些小鼠必须通过基因工程手段改造,使他们携带产生人源抗体的基因。这也是研发抗癌药物的一个最基本的条件。
信达生物制药苏州有限公司董事长俞德超:我买一个老鼠5万美金,这个老鼠还不能繁殖的,不会繁殖的,他已经给你处理掉的。
2013年,当信达生物开始研发抗癌药PD-1单抗时,面临的就是国内无法找到可供用作动物模型的小鼠的尴尬局面。
俞德超:当时2013年是没有的,所以你这个药,你这个选的克隆有没有效。没有办法判断的。
为了解决这个动物药效学问题,两年前俞德超又从美国聘请了一位拥有20多年经验的专家,帮助信达生物开发自己的动物模型。现在他们用的小鼠就是两年来的宝贵成果。
俞德超:我们现在可以很自豪地说应该在国内动物模型,我估计是不能说最好,最好之一。
抗癌药物的中国制造,不仅一点一滴的在完成研发的基础,走在世界药物研发最前沿的生物药制造车间,中国的科学家们也同样在一步一步接近世界级的水平。
俞德超:在美国的话整个这样的一个药,一年的费用要几十万美金,这个费用对中国大部分的老百姓是没有办法支付的。所以我们的一个目标就是希望要改变这个局面。我们初步估计因为具体的药没有出来不好说多少费用,但是初步的规划我们不应该一年的费用比如说,不应该超过10万。
(原标题:中国正研制世界最新抗癌药一年治疗费不超10万)
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